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欧盟中药限令将至A股上市公司影响几何【资讯】

2023年01月16日 灯笼椒财经网

欧盟中药“限令”将至A股上市公司影响几何

欧盟中药“限令”将至A股上市公司影响几何 更新时间:2011-4-24 12:01:39   《每日经济新闻》记者从国内相关上市公司了解到,在欧盟市场的中药将于5月开始被禁止销售。这是迄今国内中药国际化过程中,出现的最大事件之一。该限制对国内中药类上市公司在未来的出口业务开拓方面,将会带来怎样不利的影响?短期又会造成上市公司业绩出现什么变化?

中国中药缘何失手欧盟

欧盟于2004年3月31日颁布的《传统植物药注册程序指令》规定,所有在欧盟市场销售的植物药都必须在2011年4月30前按照新法规完成注册,并得到上市许可。若没有进行传统药注册,现在以食品、保健品等方式在欧盟市场上流通的中药都将被禁止销售。

对该 《传统植物药注册程序指令》,欧盟方面健康和消费政策委员约翰·达利的新闻发言人文森特,曾指出:该《指令》简化了注册程序,对来自中国或印度等国家和地区的传统植物药,不要求像其他药物一样进行安全和功效测试,而只需要提供应用年限证明。同时,该指令还向企业提供了7年过渡期。同时还表示,如果传统植物药企业想扎根在欧盟市场,这个注册期限是完全够用的。

本月底,7年的过渡期就要到了。中国的中药企业为何没有通过注册?中国医药保健品进出口商会副会长刘张林接受媒体记者采访时曾表示:一是由于中国的中成药在欧盟销售额不算太大,再加上申请注册的成本较高,大部分企业一直持观望态度,积极性不高。据了解,中成药的单个注册成本约为100万元人民币,而一家中药企业一般有多个品种,申请费用比较高。二是欧盟的注册要求较高。《传统植物药注册程序指令》规定,传统植物药“在申请日之前至少要有30年的药用历史,其中包括在欧盟地区至少15年的使用历史”,而国内绝大多数以非药品身份在欧洲销售的中药产品难以提供在欧洲有效的销售证明。

另外,记者从某知名证券行业研究员处了解到,中药企业都非常清楚如果通过欧盟植物药简易注册程序,对未来欧盟市场的开拓都将给企业带来巨大的利益,可至今无一家企业获批通过,主要原因是欧盟市场对中药的认同,毕竟中西方传统文化存在差异。如果欧洲人都能认识到中药的疗效,产生大量市场需求,又怎么会出现国内中药企业积极性不高的状况?

此外,虽然欧盟简易注册程序对植物药可以免做临床实验,但出于对药品安全性的考虑,相关的有效成份、重金属含量、农药残留检测的技术指标必须符合欧盟药典的要求。中药本身的特点决定了有些相关量化指标难以达到要求。

据中国医药保健品进出口商会网站上了解到,对欧盟这个世界上主要的植物药市场,我国中成药出口的主要目的地之一,约占全世界植物药销售额的45%,其中德国、法国、英国、荷兰都占有较大的市场份额。近几年,欧盟的植物药市场发展快于化学药品市场。去年中药类产品进出口总额突破26亿美元,同比增长幅度为22.74%。其中,出口19.4亿美元,同比增长22.78%,比2009年高出9个百分点;进口6.9亿美元,同比增长22.6%,比2009年高出8.6个百分点,达到近7年来的最高点。

相关上市公司看淡欧洲市场

为了准确的把握该限制令对国内证券市场上市公司的影响,《每日经济新闻》记者对上市公司涉及出口欧盟的中成药公司的情况进行了粗略统计。从证监会行业分类的116家医药制造业中,根据中药出口的规模大小和出口占其主营业务的比例高低,可以发现:

2010年已经披露的年报中,出口规模最大的是同仁堂,报告期内,国内实现营业收入为34亿元,海外市场销售为3.3亿元,占主营业务的8.65%。公司根据海关统计数据,称其2010年按照国内中成药出口金额排名,公司继续名列榜首。但记者在其年报中并未看到有在欧洲市场相关的业务数据。

对此,公司的证券事务代表的答复是:第一,公司在欧盟市场的业务量很小,不够成公司总体收入的重大组成部分,因此此次欧盟政策的相关规定,对公司的业务不会造成重大影响;第二,对欧盟的相关政策,公司予以高度重视,之前公司有部分产品出口到欧盟地区,因此对相关的政策要求,非常关注;第三,欧盟的政策不会一成不变。所以在未来的市场中,中药企业应该能寻找到拓展欧盟市场的机会,可以通过品种的试点注册申报等方式来逐步开拓市场空间。

其次是东阿阿胶,其在2010年年报中披露其他地区销售额达6.3亿元,但未具体披露其他地区的详细情况。《每日经济新闻》记者从公司媒体关系部了解到,公司业务基本是在国内,出口也只是在东南亚地区,其他地区的出口不是公司的重点。欧盟限令对公司没有影响。对公司在去年初,收购了控股股东所有的一家德国公司的股权,只是控股公司转入,经营业务很小。

片仔癀2010年年报中显示,片仔癀系列产品境外业务量为1.3亿元,占全年营业收入的18.77%。公司董秘林绍碧表示,公司的出口产品,主要是通过代理在操作,销往亚洲地区。欧盟的相关政策短期对公司没什么影响。以后公司产品会不会销售到欧盟,还需要视欧盟那边的情况而定。

通过对上述主要的中药上市公司的了解,可见欧盟限令对国内大多数中药企业短期经营业绩的影响微乎其微。但长期看,进军欧盟市场,欧盟的相关政策是一个绕不开的坎。现在对欧盟市场出口的现状,短期无法改变。

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